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メーカー速報
PBL Assay Science
2025 年 10 月 21 日

Academic & Industry Views on Biomarker Detection | PBL Assay Science

PBL Assay Science
ナカライテスク
取扱メーカー速報 は、取扱メーカーの商品・サービスに関する情報をいち早く紹介するコンテンツです。情報発信のスピードを重視しているコンテンツのため、現時点で法規制や取り扱いを確認できていない商品、定価を設定できていない商品があります。ご要望やご照会を受けた商品について、法令整備や在庫の充実を図ります。

メールマガジン（転載）



Solving Real-World Biomarker Challenges:

What We Learned from Industry and Academia




What happens when a biotech company gets inconsistent sample volumes across hundreds of specimens? Or when an academic lab needs to validate biomarkers but faces constant resource constraints? These aren't hypothetical problems—they're the daily realities researchers face in biomarker detection.


Our recent webinar with Quanterix brought together two very different research teams to share how they're tackling these challenges. Dr.Marcia Taylor from Treventus Corporation discussed detecting human Tau markers in young mice with varying plasma volumes. Dr. Henrietta Nielsen from Stockholm University explained why her lab finds external partnerships more cost-effective than maintaining in-house biomarker infrastructure.


Both teams employed ultrasensitive SIMOA technology for their projects, but their approaches reveal an important insight: successful biomarker programs often depend less on owning the latest equipment and more on strategic collaboration with experienced partners who can adapt to your specific constraints.


The webinar covered practical solutions for working across species, maximizing minimal sample volumes (as little as 2-3 microliters), and choosing validation approaches that match your program stage. Whether you're running preclinical studies or Phase 3 trials, managing a small academic cohort or hundreds of industry samples, you'll find relevant strategies in this recap.



Discover what worked for these research teams—and why flexibility might matter more than infrastructure for your next biomarker study.


Why Biomarker Assay Validation Requires a Different Lens:

In a recent editorial published in The AAPS Journal, a coalition of industry experts explores the nuanced differences between biomarker and pharmacokinetic (PK) assay validation. With the release of the FDA’s 2025 guidance on Bioanalytical Method Validation for Biomarkers, the authors emphasize the importance of a fit-for-purpose approach tailored to the unique scientific and regulatory challenges of biomarker assays. This piece is a must-read for professionals navigating the evolving landscape of biomarker regulatory science.


Join PBL at Cytokines 2025 and PharmSci 360 meetings

this November!


We invite all cytokine and biomarker researchers to visit our booths and explore our latest immunoassay solutions. Whether you're advancing IFN & cytokine research or developing biomarker-driven therapeutics, our team is excited to connect, share insights, and support your research with high-quality, reliable assay technologies. Let’s push the boundaries of discovery together—see you there!

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PBL Assay Science · 131 Ethel Rd W Ste 6 · Piscataway, NJ 08854-5900 · USA

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